イーロン・マスクのBiPAPマシンは、少なくとも何もないよりはましかもしれない

イーロン・マスクのBiPAPマシンは、少なくとも何もないよりはましかもしれない

テスラとスペースXのCEO、イーロン・マスク氏は、新型コロナウイルス危機で深刻な打撃を受けている全米の病院に、切実に必要とされている「FDA承認済みの人工呼吸器」を送ると述べた。しかし、それらは集中治療室の患者の生命維持に必要な高品質の人工呼吸器ではなかった。フィナンシャル・タイムズのアルファヴィル紙が木曜日に報じたところによると、これまでに送られてきた人工呼吸器は、睡眠時無呼吸症の治療に使用される二相性陽圧呼吸(BiPAP)装置とみられる。

BiPAP装置はCPAP装置に似ていますが、圧力設定が1つではなく2つあります。アルファヴィルによると、BiPAP装置の価格は約800ドルですが、重症患者向けのICUグレードの人工呼吸器は、一般的に市場で最大5万ドルで販売されています。マスク氏は、中国のサプライヤーから「FDA承認済みのレスメド、フィリップス、メドトロニック製の人工呼吸器約1,255台」を確保し、販売したと述べていますが、NYC Hospitalsがツイートした写真に写っているテスラブランドの箱には、少なくとも40台がレスメドのS9 Elite BiPAP装置であることが示されています。これらの装置は既に製造中止になっているようです。(マスク氏が宣伝している1,255台の人工呼吸器のうち、何台がこれらのBiPAP装置なのかは不明です。)

スクリーンショット: NYC病院
スクリーンショット: NYC Hospitals (Twitter)

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これは、洞窟に閉じ込められたタイのサッカーチームを役立たずの「潜水艦」で救うとマスク氏が約束した時のデジャブだと考えたくなる。億万長者が「FDA承認の人工呼吸器」を約束しておきながら、実際には人工呼吸器ではなく、供給不足でもなく、ICUグレードの機器の望ましい代替品とは程遠い安価な機器を納品するのは、決して良いイメージとは言えない。しかし、米国が現在直面している危機的状況を考えると、BiPAP装置が全く役に立たないというわけではない。

FDA(米国食品医薬品局)は、非侵襲性呼吸器をCOVID-19患者の治療に使用できることを示すガイダンスを発表しました。ただし、ICUに入室するほど容態が悪化した患者に十分な酸素を供給できる可能性は低いでしょう。米国麻酔科学会も、BiPAP(バイパップ)やCPAP(シーパップ)といった人工呼吸器の使用に疑問を呈しており、「感染伝播のリスクを高める可能性がある」と指摘しています。問題は、高性能人工呼吸器は呼吸チューブを用いて肺に酸素を送り込み、空気を濾過する閉鎖系システムであるのに対し、睡眠時無呼吸症候群(SAS)用の人工呼吸器は一般的にフェイスマスクを使用するため、空気が漏れてウイルスのエアロゾル化を助長する可能性があるという点です。

カイザー・ヘルス・ニュースによると、ワシントン州カークランドにあるライフケアセンターで発生した大規模なアウトブレイクは、CPAP機器が一因となった疑いがある。同センターは米国における新型コロナウイルス感染症の初期の震源地の一つである。同センターでは、入居者、職員、来訪者合わせて129人がウイルスに感染し、少なくとも40人が関連死した。

しかし、UCHealthの集中治療専門医であるジェフ・シッペル博士はカイザー紙に対し、BiPAPは「ハードウェアが実際にフィットする」ため、呼吸チューブと一緒に動作するように間に合わせで改造できると語った。本当にリスクの高い患者の命を救うことに必ずしもつながるわけではないが、それほど重症ではない場合や人工呼吸器の必要性が低い患者(COVID-19患者が病院に殺到し、トリアージが予想される状況など)の呼吸を補助するために使用できる。ノースショア大学病院の呼吸療法サービス担当医療ディレクター、ヒュー・カシエール博士はゴッサミストに対し、同病院の医療従事者がまさにそれ、つまりBiPAPマシンに呼吸チューブとフィルターを取り付ける作業を行っていると語った。また、不足していると報じられているように、変換用のコネクタを3Dプリンターで作成している。

「緊急時には使い始めています」とカシエール氏は述べた。「人工呼吸器で全身を換気することを推奨しているわけではありません。選択肢は二つあります。人工呼吸器なしで患者が亡くなるか、この方法を使うかです。私たちはその方法を採用しています。」

問題となっているResMed S9マシンのすべてが、患者をサポートするために効果的に改造できるものかどうかは明らかではありません。David Reich医師とMt. Sinai Health Systemsの他の医師が公開した作業プロトコルによると、マスク氏から納入されたResMed S9 VPAP ST装置を集中治療対応システムに改造することができました。しかし、このプロトコルには「十分な人工呼吸器の供給が確保でき次第、改造された非侵襲性人工呼吸器の使用を中止すべきである」と記されています。

写真のモデルは ResMed S9 のようですが、ソフトウェア パッケージ/モデルによっては麻痺/鎮静状態の患者をサポートできない可能性があり、EUA の付録 B には記載されていませんが、一部のモデル (VPAP ST、VPAP ST-A など) では対応できる可能性があります。

— アナンド・C・パテル(@anandcpatel)2020年4月1日

レスメッド社製の人工呼吸器を提供してくださったテスラに深く感謝いたします。おかげで、チームはそれを集中治療対応型に改造することができました。マウントサイナイ病院のチームによる危機的状況における革新的な取り組みです! https://t.co/ZH6zCuiL1l

— デビッド L. ライヒ医師 (@DrDavidReich) 2020 年 4 月 2 日

同様に、一部の医療従事者は、ICUグレードの人工呼吸器を改造して複数の患者に対応できるようにすることを検討している。しかし、一部の専門家は、そうすることで、すでに生存率が低い患者がさらに危険にさらされる可能性があると懸念している。研究によると、人工呼吸器を装着したCOVID-19患者のうち、生存率は低く、生存した患者も数週間にわたり人工呼吸器を装着し続けなければならないことが多く、致命的な合併症のリスクが高まることが分かっている。

「テスラが、5年前にアジアで開発した当社のプラットフォームから二層式非侵襲性人工呼吸器を購入し、ニューヨークに送ってくれたことは素晴らしいことだと考えています」と、レスメドのCEO、ミック・ファレル氏はアルファヴィルに語った。「…テスラのツイートで紹介されている二層式人工呼吸器は、当社の睡眠時無呼吸症治療薬S9 CPAP装置と同じプラットフォーム上に構築されていますが、ウイルスとの闘いの中で呼吸困難に苦しんでいる多くのCOVID-19患者にとって有益な非侵襲性人工呼吸を提供します。」

ファレル氏はCNBCに対し、同様の装置は欧州や中国で広く使用されていると語ったが、マスク氏の取り組みは侵襲性人工呼吸器に使用するバッテリーの製造に向けられた方が良いかもしれないと認めた。

カイザー氏は、特に現場でのCPAP機器やBiPAP機器の使用に関して懐疑的な医師もいると指摘した。

「一般的に、私たちはただ使用しないよう伝えているだけです」と、コロラド大学医学部臨床医学准教授のコミラ・サッソン氏は同サイトに語った。「市中感染を懸念しており、呼吸困難を呈している人は誰でもCOVID患者であると想定する必要があるからです。」

侵襲的人工呼吸器は最悪の患者向けです。クオモ知事が指摘したように、その時点での生存率は低いです。とはいえ、今夜、ニューヨーク市でメドトロニック製の気管内人工呼吸器の配送を開始します。

— イーロン・マスク (@elonmusk) 2020 年 4 月 2 日

木曜日のツイートで、マスク氏は寄付を擁護し、機器の受領対象となった病院には「正確な仕様」が伝えられ、どの病院も「極めて重要な」助けとなることを確認したと述べた。また、テスラは重篤な症例に使用可能なメドトロニック製の気管内人工呼吸器を保有しており、木曜日の夜にニューヨーク市の医療従事者への配送を開始すると述べた。

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