医療機器メーカーのアボットは、米国食品医薬品局（FDA）から、新型コロナウイルス（COVID-19）の新たな分子ポイントオブケア検査の緊急使用許可を取得しました。この検査により、医療従事者は様々な環境において、ほぼ即座に検査結果を得ることができます。この新しい検査は、最短5分で陽性結果、最短13分で陰性結果を得ることができます。
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アボットは金曜日に発表した声明で、この検査は診療所、救急診療所、病院の救急部門で使用できると述べた。この検査は、同社のID NOWプラットフォーム上で実行される。ID NOWプラットフォームは小型トースターほどの大きさのポータブルデバイスで、既にインフルエンザA型・B型、連鎖球菌A型、RSウイルスの検出に使用されている。アボットは生産を増強しており、来週から米国の医療制度に1日5万件の検査を納入したいと考えていると述べた。
ブルームバーグによれば、アボットのID NOWプラットフォームは米国で最も広く使用されているポイントオブケアプラットフォームであり、全米に18,000台以上のユニットが設置されている。
アボットの分子検査では、結果を得るために化学溶液を用いてウイルスを「分解」し、その遺伝物質を放出してID NOWシステムに読み取らせます。同社によると、提供されたサンプルに少しでもCOVID-19が含まれていた場合、ID NOWシステムはウイルスの遺伝物質の該当部分を複製し、検出に十分な量になるまで複製します。
この新しい検査により、現在は数時間から数日かかることもある結果の待ち時間が大幅に短縮されます。
新型コロナウイルス感染症のパンデミックに対する米国の対応において、検査の遅延は最大の問題の一つとなっている。疾病対策センター（CDC）が設計した検査方法に問題があったことなど、様々な失敗を経て、米国の規制当局は商業検査の承認を急いだ。
これは、今月FDAが承認した最初のコロナウイルス迅速検査ではありません。FDAは最近、分子診断会社セフェイド社の検査も承認しました。この検査は約45分で結果が得られます。しかし、セフェイド社の担当者は、この検査は病院や救急室での使用を想定していると述べています。
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アボットは最近、5分間の検査に加え、m2000 RealTimeシステムを用いた別のCOVID-19検査についてもFDAの緊急承認を取得しました。ポイントオブケア検査とは異なり、この検査は病院や検査室で実施されます。ブルームバーグによると、このシステムは1日により多くの検査を処理でき、週あたり最大100万件の検査が可能ですが、結果が出るまでに時間がかかります。
アボットは、両システムを合わせると、毎月約500万個のCOVID-19検査キットを生産できると予想している。
