司法省は、シリコンバレーに拠点を置く製薬会社アレイイットの社長を、粗悪なCOVID-19検査を、高額で無関係なアレルゲン指穿刺検査とセットで提供し、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに乗じて利益を得ようとしたとして訴追した。司法省によると、今回の訴追はパンデミックに関連した証券詐欺事件としては初となるが、疑惑の不正行為の一部はセラノス事件を彷彿とさせる。
ワシントン・ポスト紙によると、検察はマーク・シェーナ氏が証券詐欺と医療詐欺共謀の罪を犯したと申し立てており、これらの罪で最大30年の懲役と500万ドル以上の罰金が科される可能性がある。北カリフォルニア連邦地方裁判所に提出され、米国郵政公社の検査官アンナ・ハルストロム氏が署名した刑事告発状によると、シェーナ氏は「リクルーターや医師への賄賂とキックバック」を利用してメディケア提供者や民間保険会社に「高額で医学的に不必要な」アレルゲン検査の費用を請求したほか、アレイイットの株価を吊り上げるためにコロナウイルス検査能力について虚偽の主張をしたとされている。シェーナ氏はまた、「数億ドル規模の生産を正当化するため」、投資家に対し同社の財務状況に関する大幅に水増しした数字を送ったとされている。
Arrayit CLIA臨床チームは、すべての診療所および小売店のお客様に、アレルギー検査の指穿刺と血液カード採取のリマインダーを提供しています。検査処理と報告を迅速に行うため、4つのカードの丸をすべて完全に記入してください。ありがとうございます。https://t.co/To67BQtJJq pic.twitter.com/G4ErgnWOWP
— アレイイット株式会社 (@arrayit) 2018年7月31日
訴状によると、シェナ氏は2020年3月、アレイイット社が「シリコンバレーの先進技術と指先穿刺による採血」に基づいた新型コロナウイルス検査を開発したとクリニックにメールで伝え始め、株価上昇を促したという。さらに、「実際には、アレイイット社は当時、検査の開発、検証、製造を行っていなかった」と述べ、4月に食品医薬品局（FDA）は同社に対し、最終的に製造した検査が緊急使用許可（EUA）取得に必要な基準を満たしていないと通知した。
訴状によると、アレイイット社はFacebookなどのソーシャルネットワーク上で、新型コロナウイルス感染症検査とアレルゲン検査の併用を促進するため、大規模なオンラインプロモーションキャンペーンを展開し、国の最高医療当局が新型コロナウイルスの症状とアレルギー症状を区別するために指先でのピンプリック検査の使用を推奨したと虚偽の主張をした。FDAがアレイイット社の検査を承認しない3月には、同社の株価は2セントから4セントに倍増した。（以前の報道によると、証券取引委員会は4月13日、同社が2015年以降財務報告書を提出していないとして、アレイイット社株の取引を2週間停止した。）
サンフランシスコ・クロニクル紙の報道によると、検察当局は、シェーナ氏と同社関係者らが合計で約6,900万ドルの虚偽請求および不正請求を行ったと述べている。このうち約590万ドルはメディケアに請求された。しかし、シェーナ氏は回収に苦労し、民間保険会社から200万ドル以上、メディケアから約29万ドルを受け取ったとされている。
シェナ氏は、コロナウイルス検査キットをアレルゲン検査キットと組み合わせるのは「パティシエ」が「イチゴパイ」から「ルバーブとイチゴのパイ」へと変更するのと同じくらい簡単だと主張していたにもかかわらず、コロナウイルス検査キットは実際には市場に出回らなかった。訴状によると、シェナ氏は投資家に対しコロナウイルス検査キットの需要について嘘をついた後、「実現可能性または供給可能性」が達成できなかったことを実際には伝えていなかったという。
アレイイットのプロモーションキャンペーンの証拠はオンライン上に残っており、同社関連のTwitterアカウントは2019年に、同社のアレルゲン検査が「テレビ界やインターネット界でトップクラスの有名人」ジェイク・ポール氏に支持されていると主張し、彼が宝石を身に着け、別のYouTuberの尻を掴んでいる写真も投稿していた。（ポール氏はその後、別の活動に移っている。）
Arrayit Pinner USAの大ヒット商品である消費者向けライフスタイルテストは、医師の処方による指穿刺マイクロアレイを特徴としており、最高のパフォーマンスを発揮できるよう食生活を微調整します。Pinnertestは、テレビやインターネットで活躍する有名人であり、Instagramで1250万人のフォロワーを誇るジェイク・ポール氏によって推奨されています。https://t.co/q9KjuPsdKA pic.twitter.com/yc4igdGR4u
— アレイイット株式会社 (@arrayit) 2019年8月15日
次世代の指先穿刺血液検査を開発したと主張していた別の企業、セラノスは、血液検査機器が機能せず、機能している企業という体裁を保つためにサンプルを希釈していたことが明らかになり、破綻したことで有名です。しかし、セラノスは7億ドルの資金調達により、最高評価額100億ドルを達成しました。創業者のエリザベス・ホームズ氏と前社長のラメシュ・“サニー”・バルワニ氏は、一部の容疑は取り下げられましたが、依然として9件の通信詐欺容疑に直面しています。
Arrayitは実際に2015年のフェイスブック投稿でTheranosに言及し、自社の技術の方がはるかに優れていると主張した。
ポスト紙は、アレイイット氏とシェーナ氏にコメントを求める数回の試みは「失敗に終わった」と伝えた。
「連邦保健プログラムに請求されたCOVID-19詐欺、特に今回のような詐欺行為の捜査は、当局の最優先事項です」と、保健福祉省監察官室の特別捜査官であるスティーブン・ライアン氏はマーキュリー・ニュースへの声明で述べた。「現在進行中の公衆衛生危機により、詐欺的な計画が急増しています。そのため、受益者、プログラム、そして納税者を守るため、引き続き法執行機関と連携していきます。」
ジョンズ・ホプキンス大学医学部のウェブサイトに掲載されている追跡システムによると、火曜日の夜時点で、米国では新型コロナウイルスの感染者が約200万人、死者は約11万2000人に達している。また、世界では720万人以上の感染が確認され、死者は41万1000人を超えている。
