人口評議会、国立小児保健・人間開発研究所、ハーバーUCLA医療センターのルンドキスト生物医学イノベーション研究所などの科学者が、革新的な男性用避妊ジェルの開発により、2023年ギズモード科学フェアの受賞者となった。
質問
女性向けの多くの避妊法と同様に、男性の生殖能力を抑制する安全で可逆的な方法はあるのでしょうか?
結果
肩に毎日塗布するこのジェルは、プロゲスチンホルモンの一種であるネストロンと合成テストステロンを組み合わせたものです。ネストロンは精巣と血流中の精子数と天然テストステロン濃度を低下させます。残念ながら、血中テストステロン濃度の低下は、性欲や性機能の低下といった副作用を引き起こす可能性があります。このジェルに合成テストステロンを添加することで、男性の血中テストステロン濃度を安定させ、これらの副作用を抑えることが期待されます。同時に、精巣内のテストステロン濃度は生殖能力を維持できる程度に低く抑えられます。
2009年に発表された研究によると、NES/Tジェルは男性の生殖能力を抑制する上で安全かつ効果的であるようだ。しかし、現在、最大規模の試験が行われており、研究者らは約400人の男性とそのパートナーを対象とした第IIB相試験を実施している。データの大規模な中間解析は2023年に完了する予定だが、初期の結果はすでに非常に有望に見える。昨年夏、研究者らは100組のカップルが試験を完了し、このジェルは経口避妊薬よりも効果的で、通常約99%の妊娠予防効果を持つ女性用の長期作用型可逆的避妊薬とほぼ同等の効果があるようだと報告した。
なぜ彼らはそれをしたのか
「男性は、避妊方法として、失敗率の高い恒久的な避妊法とコンドームしか持っていません。ですから、これはまさに満たされていないニーズであり、私たちはそれに取り組まなければなりませんでした」と、プロジェクトのリードコーディネーターの一人であり、人口評議会の著名な科学者であるレジーン・シトラック＝ウェア氏は述べた。
「この研究を始めた当初から状況は大きく変わりました。この研究に参加した男性たちは、責任を果たしたいと心から望んでいました」と、ハーバーUCLA医療センターのルンドキスト生物医学イノベーション研究所の主任研究者兼研究者であるクリスティーナ・ワン氏は述べた。
彼らが勝者である理由
調査によると、多くの男性と女性が男性向けの新しい避妊法に興味を持っていることが分かりました。しかし、有効な避妊法の開発は困難な道のりでした。
いくつかの治療法は効果を発揮しているように見えましたが、期待以上の副作用リスクを示しました。精巣に注入する非ホルモン注射剤「リスグ」や「バサジェル」といった薬剤は有望視されていますが、臨床開発は停滞しています。ホルモン剤や非ホルモン剤の経口避妊薬といった選択肢は、まだ研究の初期段階にあります。研究チームが開発したNES/Tジェルは、近い将来、一般向けに販売される唯一の男性用避妊薬ではないかもしれませんが、新世代の選択肢の先駆けとなる可能性は十分にあります。
次は何？
研究者たちは、2023年春に最新のデータを米国食品医薬品局（FDA）に提出する予定です。これまでの成功を踏まえ、FDAがプロセスを迅速化し、予定より早く第3相試験を開始することを許可してくれることを期待しています。試験が早く開始され、同様の良好な結果が得られれば、このゲルが早く一般公開される可能性が高まります。もう一つのハードルは、この継続的な研究と技術の商業化に資金を提供してくれる製薬会社を見つけることですが、シトラック＝ウェア氏によると、すでに複数の関心のあるパートナーと交渉を進めているとのこと。
チーム
NES/Tゲルプロジェクトは、特に発展途上国における生殖保健とHIV/AIDS研究に注力する非営利団体、Population Councilが主導しています。また、国立小児保健・人間開発研究所やルンドキスト研究所などの研究機関との協力と資金提供も受けています。第IIB相試験は、チリ、イギリス、スウェーデン、米国など、世界各地の様々な研究施設の研究者や医師の協力を得て実施されました。
ギズモード・サイエンスフェアの受賞者リストを見る
続きを読む：新しいジェルで男性避妊の未来は明るい
