アフリカで行われた新たな臨床研究によると、ヒトパピローマウイルス（HPV）とその長期的な発がんリスクに対する非常に効果的な予防効果を得るには、1回のワクチン接種で十分である可能性があることが明らかになりました。この研究では、ワクチン1回接種で、最大18ヶ月後まで、複数のがんを引き起こすHPV型による感染を約90%以上予防できることが分かりました。この結果は、HPV予防のための1回接種戦略の採用を支持するものであり、世界中でワクチン接種率を大幅に向上させる可能性があると、著者らは述べています。
2006年、米国は世界初のHPVワクチンであるメルク社が開発したガーダシルを承認しました。数年後、米国はグラクソ・スミスクライン社のサーバリックスを承認しました。これらの第一世代ワクチンは、子宮頸がん症例の約70%を引き起こすと考えられているHPV16型および18型、ならびに陰茎、直腸、および喉に見られるものなど、その他のHPV関連がんの大部分に対する予防を提供しました。後に承認されたガーダシルワクチンのバージョンは、がんは引き起こさないもののほとんどの性器イボを引き起こす2型を含む9つの型を予防します。現在、米国で使用されているのは、9種類のガーダシルワクチンのみです（サーバリックスは人気の低さから2016年に市場から撤退しました）。HPVは主にセックスを通じて伝染し、若者がHPVに感染するのにそれほど時間はかかりません。つまり、性的に活発になる前にワクチン接種を行うのが最も効果的です。
HPVワクチンが将来の子宮頸がんをはじめとする多くのがんを予防していることは、今や明らかです。2019年の研究では、ワクチン接種とパップスメア検査を組み合わせることで、今後20年以内に米国における子宮頸がんを事実上撲滅できると予測されています。この早期の成功は、米国の10代の男女のうち、必要なワクチン接種スケジュールをすべて受けているのはわずか約50%という、比較的低いワクチン接種率にもかかわらず達成されました。子宮頸がん症例の大半が報告されている世界の貧困地域では、接種率はさらに低くなっています。世界全体では、対象となる女子のうちHPVワクチン接種を受けているのは約15%に過ぎず、子宮頸がんは依然として世界で女性におけるがんの原因として4番目に多く、2020年には30万人以上の女性が子宮頸がんのために亡くなっています。
HPVワクチンは当初、対象者全員に3回接種することが承認されていました。しかし、早期に接種すれば2回接種でも3回接種と同等の予防効果が得られることがエビデンスで示されており、現在、米国をはじめとする多くの国では、15歳未満でワクチン接種を開始する子供は2回接種で十分であると推奨されています。一部の研究では、1回接種でも同等の予防効果が得られると示唆されており、この理論を検証するための研究が進められています。アフリカのケニアで実施されたKEN SHE研究という大規模試験の結果が、本日、NEJM Evidence誌についに掲載されました。
この試験には、15歳から20歳までの性的に活発な女性2,275人が参加し、3つのグループに無作為に分けられました。1つ目のグループは2型HPVワクチンを1回接種し、その後髄膜炎ワクチンを接種しました。もう1つのグループは9型HPVワクチンを接種した後、髄膜炎ワクチンを接種しました。最後のグループは髄膜炎ワクチンを接種した後、HPVワクチンを遅らせて接種しました。この最後のグループは、ワクチン接種前の期間において他のグループよりもHPV感染リスクが高いと推定されるため、一種の対照群として機能しました。
研究によると、2型および9型ワクチンはともに、HPV16型および18型の予防効果は97.5%と推定されました。また、9型ワクチンは、接種に含まれる7種類の高リスクHPV型全てを89%予防すると推定されました。この予防効果は、研究終了時の18ヶ月後まで確認されました。他の研究と同様に、これらのワクチンは安全であり、重篤な有害事象は報告されていません。
「HPVワクチンの単回接種は、子宮頸がん撲滅の目標を達成するために世界中でワクチン接種を迅速に拡大することを促進する可能性がある」と著者らは記している。
これらの研究結果は、すでに一部の国における子宮頸がん予防への取り組み方を変える可能性を秘めています。本日、世界保健機関（WHO）の予防接種に関する戦略諮問専門家グループは、1回接種戦略に関するデータレビューの結論を発表しました。同グループによると、各国は9歳から14歳までの女子（WHOのワクチン接種の主要対象者）に対し、1回または2回の接種スケジュールを採用できるとされています。また、15歳から20歳までの若い女性にも、1回または2回の接種スケジュールを採用できます。21歳以上の女性は、引き続き6ヶ月間隔で少なくとも2回の接種を受けることが推奨されています。
「子宮頸がんの撲滅は可能だと確信しています。2020年には、ワクチン接種における不平等など、いくつかの課題に対処するため、子宮頸がん撲滅イニシアチブが開始されました。この単回接種の推奨は、2030年までに15歳までの女子の90%にワクチン接種を完了するという目標の達成を早める可能性を秘めています」と、WHO家族・女性・子ども・青少年担当事務局長補佐のノテンバ（ノノ）・シメレラ王女は声明で述べました。
米国のような国々が必ずしもWHOの指示に従うかどうかは不明ですが、外部の専門家は定期的に会合を開き、ワクチン接種スケジュールの変更を勧告しています。また、HPVワクチンの1回接種で得られる予防効果がどれくらい持続するかを追跡するための追跡研究も必要となるでしょう。ただし、著者らは少なくとも10年以上持続することを示唆するデータを挙げています。
