Withingが長らく約束してきたApple Watchの低価格ライバルがついに発売されました。CESで、WithingsはApple Watch Series 4と同じ心電図機能を備えた130ドルのアクティビティトラッカー「Move ECG」を初公開しました。それから9ヶ月後のIFAで、ついに発売されましたが、ヨーロッパ在住者限定です。
アメリカ国旗を振り回して「USA！USA！」と連呼する前に、遅延はWithingsのせいではないことをお伝えしておきます。1月にWithingsは、このスマートウォッチが食品医薬品局（FDA）の長く困難な承認手続き中であり、春には店頭に並ぶ予定だと私に伝えていました。ところが、春も夏も過ぎ去りましたが、Move ECGは未だにFDAの承認を待っています。現在ヨーロッパで販売されているのは、CE（Conformité Européenne）が最近この製品に承認マークを取得したというだけのことです。
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不思議なことに、私が何ヶ月も前に覗いたデバイスと、実際には何も変わっていません。デザインも機能も同じ（基本的なアクティビティと睡眠のトラッキング、通知なし）。心電図の測定もラスベガスでデモンストレーションされた時と全く同じです。舞台裏でソフトウェアに多少の調整があったことは確かですが、製品自体に大きな変化はありません。消費者である私たちがWithingsの心電図機能開発におけるデューデリジェンスを信頼できるよう、FDAの新規承認を待っているだけでしょう。
Apple Watch Series 4は手首で心電図を測るデバイスとしては先駆者だと思われるかもしれません。しかし、そうではありません。単に初めて規制当局の認可を取得したというだけで、しかも驚くほど短期間で取得できたのです（Apple陰謀論者の皆さん、ご期待ください）。しかし、FDAの認可取得を目指して努力してきた他のウェアラブルデバイスは、はるかに長い期間を要しました。血圧測定スマートウォッチのOmron HeartGuideは、2年間の臨床試験を要しました。Withingsの別の心電図製品であるBPM Coreも、まだ認可待ちです。ASUSはIFAで心電図対応スマートウォッチを発表し、2019年第4四半期に出荷予定と発表しました。しかし、Move ECGが時期を示す指標だとすれば、それまでにFDAの認可を取得できるかどうかは疑問です。
FDAやCEのような規制機関がなければ、心電図関連の機器や仕掛けはもっとたくさんあったはずだ、と一見思われるかもしれません。しかし、今回のケースでは、規制地獄は苛立たしいものではあるものの、それなりの意義があります。テクノロジーは光の速さで進化するのが得意ですが、医学はそうではないことで有名です。こうしたウェアラブルデバイスは、無害な疑似科学（1日1万歩！）と、「医療グレード」デバイスという潜在的に危険なマーケティング主張の間の、微妙な境界線を歩んでいるのです。消費者の安全を最優先に考えると、長い待ち時間が必要になるのであれば、仕方がないのかもしれません。
その反面、長期にわたる審査プロセスにより、医療用ウェアラブルのイノベーションは潤沢な資金を持つ企業に限定されています。オムロンは老舗の医療機器メーカーです。Appleは莫大な資金を保有しています。一方、Withingsはテクノロジーに精通した人々には知られていますが、Samsung、Apple、Google、Fitbitのような知名度は高くありません。Move ECGは手頃な価格で斬新な技術を提供する、手頃な価格のデバイスであるため、これは残念なことです。
では、Move ECGはSeries 4と比べてどうでしょうか？驚くほど似通っており、なぜこんなに時間がかかるのか不思議に思うほどです。Apple Watchでは、時計のECGアプリを開き、一連の警告を読み、デジタルクラウンに指を置いたまま30秒間静かに座ります。Move ECGでは、もう一度一連の警告を読み、ボタンを押してリラックスし、金属ケースの両側に指を軽く置きます。どちらの時計も、体と閉回路を形成し、時計が電極の役割を果たしているのです。
Series 4とMove ECGの両方でテスト測定をしてみましたが、ほっとしたことに、どちらのウォッチも正常な洞調律の心拍と安静時の心拍数が約64 bpmと表示されました。どちらもアプリ内で医師と結果を共有できるオプションがあります。主な違いは、Move ECGはコイン型電池を採用し、派手な機能や通知を控えていることです。市場で最も先進的なウェアラブルではありませんが、洗練されたデザインとミニマルなアプローチは大きな魅力です。（さらにシンプルな姉妹機であるWithings Moveよりも、なおさらです。）
Move ECGが米国でいつ登場するかは、FDAのみが知っています。
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